謝廣寶：用細(xì)胞科技重構(gòu)生命質(zhì)量 —— 中國首款糖尿病性 ED 干細(xì)胞新藥獲批背后的使命與初心
在海納（海南）糖尿病醫(yī)院的診室里，我曾無數(shù)次目睹這樣的場(chǎng)景：當(dāng)糖尿病患者小心翼翼地問出 "醫(yī)生，我的 ED 還能治好嗎" 時(shí)，眼神里的期待與焦慮讓我至今難忘。
今天，我終于可以帶著激動(dòng)的心情宣布一個(gè)重磅消息 —— 由深圳再生細(xì)胞集團(tuán)旗下北京再生細(xì)胞研究院研發(fā)的「人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液」（受理號(hào)：CXSL2500494），正式獲得國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。這是中國首款獲批用于治療糖尿病引起的男性勃起功能障礙（ED）的干細(xì)胞產(chǎn)品，更是我們用細(xì)胞科技重構(gòu)生命質(zhì)量的重要里程碑。
▲ 截圖來自 CDE 官網(wǎng)
從臨床痛點(diǎn)到科技突破：一份源自醫(yī)者初心的堅(jiān)持
作為海納（海南）糖尿病醫(yī)院的創(chuàng)始人，我深知糖尿病性 ED 對(duì)患者生活質(zhì)量的毀滅性打擊。長期高血糖導(dǎo)致的神經(jīng)血管損傷，讓傳統(tǒng)治療手段往往束手無策。在臨床實(shí)踐中，我見過太多患者因治療無效而陷入抑郁，甚至影響家庭和諧。正是這些真實(shí)的臨床痛點(diǎn)，讓我們?cè)诟杉?xì)胞研究的道路上始終堅(jiān)定方向 —— 不僅要控制血糖，更要讓患者重獲有尊嚴(yán)的生活。
此次獲批的干細(xì)胞產(chǎn)品，正是我們針對(duì)這一臨床難題的系統(tǒng)性解決方案。人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具有獨(dú)特的神經(jīng)修復(fù)和血管再生能力，能精準(zhǔn)靶向受損組織，從根源上改善陰莖海綿體血液循環(huán)。這種"修復(fù)而非替代"的治療理念，正是再生醫(yī)學(xué)的核心價(jià)值所在。記得 2024 年苑春慧院長團(tuán)隊(duì)發(fā)表動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究時(shí)，看到糖尿病大鼠勃起功能顯著改善的數(shù)據(jù)，我們就堅(jiān)信這一天不會(huì)太遠(yuǎn)。
▲ 北京再生細(xì)胞研究院——苑春慧院長
站在投資人的角度，我始終認(rèn)為：真正有價(jià)值的醫(yī)療創(chuàng)新必須扎根臨床需求。北京再生作為集團(tuán)的研發(fā)核心，多年來始終堅(jiān)持 "臨床價(jià)值導(dǎo)向"，這與我創(chuàng)辦北廣再生時(shí)提出的 "安全、有效、關(guān)懷" 宗旨一脈相承。今天的獲批，印證了我們 "從臨床中來，到臨床中去" 的研發(fā)路徑完全正確。
全產(chǎn)業(yè)鏈布局的必然：從實(shí)驗(yàn)室到病床的閉環(huán)實(shí)踐
很多人問我，為什么深圳再生能在干細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)突破？我的答案是：我們構(gòu)建了從細(xì)胞資源庫到臨床轉(zhuǎn)化的全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)。北京再生此次獲批的產(chǎn)品，正是集團(tuán) "產(chǎn)、教、研、用" 體系的最佳實(shí)踐。
在松山湖的北廣再生基地，我們建立了符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞制備中心，這為干細(xì)胞的規(guī)模化生產(chǎn)提供了保障；在海南的海納糖尿病醫(yī)院，我們積累了豐富的臨床數(shù)據(jù)，為研發(fā)提供了精準(zhǔn)方向；而北京再生作為集團(tuán)的研發(fā)引擎，匯聚了海內(nèi)外頂尖的細(xì)胞生物學(xué)專家，形成了 "基礎(chǔ)研究 - 中試轉(zhuǎn)化 - 臨床應(yīng)用" 的完整閉環(huán)。這種全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，讓我們?cè)诟杉?xì)胞藥物研發(fā)上少走了很多彎路。
特別值得一提的是，這款產(chǎn)品的研發(fā)過程中，我們應(yīng)用了集團(tuán)自主研發(fā)的干細(xì)胞培養(yǎng)專利技術(shù)，不僅提高了細(xì)胞活性，更保證了臨床應(yīng)用的安全性。截至目前，深圳再生已累計(jì)獲得十余項(xiàng)細(xì)胞類發(fā)明專利，建立了完善的細(xì)胞生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化體系。這些技術(shù)積累，正是我們敢于挑戰(zhàn)臨床難題的底氣所在。
讓細(xì)胞科技普惠化：一個(gè)投資人的產(chǎn)業(yè)理想
作為生物工程細(xì)胞領(lǐng)域的戰(zhàn)略投資人，我見證了中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從實(shí)驗(yàn)室走向臨床的艱辛歷程。當(dāng)國家將干細(xì)胞研究列入 "十四五" 規(guī)劃時(shí)，我更加堅(jiān)信這是改變?nèi)祟惤】蹈窬值膽?zhàn)略必爭領(lǐng)域。此次獲批的產(chǎn)品，正是響應(yīng) "健康中國 2030" 規(guī)劃綱要的具體實(shí)踐 —— 用科技創(chuàng)新提高人民健康水平。
很多人好奇我為什么從傳統(tǒng)行業(yè)轉(zhuǎn)型投入再生醫(yī)學(xué)。這里有個(gè)個(gè)人故事：我的一位親人曾因退行性疾病飽受折磨，正是細(xì)胞療法讓他重獲新生。這段經(jīng)歷讓我深刻體會(huì)到：好的醫(yī)療技術(shù)不該是奢侈品，而應(yīng)成為普惠大眾的健康保障。這也是我常說 "要讓普通家庭用一頓飯的錢享受干細(xì)胞技術(shù)" 的初心。
此次獲批后，我們將加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)，計(jì)劃聯(lián)合全國多家三甲醫(yī)院開展多中心研究，爭取早日讓患者受益。同時(shí)，依托集團(tuán)在東莞的松山湖產(chǎn)業(yè)化基地，我們正在構(gòu)建更大規(guī)模的細(xì)胞制備平臺(tái)，為未來的成果轉(zhuǎn)化做好產(chǎn)能準(zhǔn)備。在糖尿病治療領(lǐng)域，我們的糖尿病逆轉(zhuǎn)項(xiàng)目已幫助眾多患者改善生活質(zhì)量，而這款干細(xì)胞產(chǎn)品將與之形成協(xié)同，構(gòu)建更完善的糖尿病健康管理生態(tài)。
向夢(mèng)而行：每一次突破都是對(duì)生命的承諾
站在這個(gè)里程碑上，我想起深圳再生成立時(shí)的初心："讓安全有效的細(xì)胞治療技術(shù)造福社會(huì)"。從投資細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的第一天起，我就知道這是一條漫長而艱辛的道路 —— 從基礎(chǔ)研究到臨床轉(zhuǎn)化，每一步都充滿挑戰(zhàn)。但每當(dāng)想到那些在診室里充滿期待的眼神，我們就充滿了前進(jìn)的動(dòng)力。
此次北京再生干細(xì)胞產(chǎn)品獲批臨床，不僅是對(duì)我們研發(fā)實(shí)力的認(rèn)可，更標(biāo)志著中國干細(xì)胞治療男科疾病領(lǐng)域進(jìn)入了新的發(fā)展階段。作為北京再生的執(zhí)行董事，我為研發(fā)團(tuán)隊(duì)的堅(jiān)守與創(chuàng)新感到驕傲；作為深圳再生的創(chuàng)始人，我看到了集團(tuán)全產(chǎn)業(yè)鏈布局的戰(zhàn)略價(jià)值；而作為海納（海南）糖尿病醫(yī)院的創(chuàng)始人，我更清楚海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的 "先行先試" 政策，將為這款產(chǎn)品的加速落地提供重要支撐。
接下來，我們將以海南博鰲為重要支點(diǎn)，充分利用樂城先行區(qū)的政策優(yōu)勢(shì)，聯(lián)動(dòng)海納糖尿病醫(yī)院搭建 "研發(fā) - 臨床 - 應(yīng)用" 的快速通道，積極申請(qǐng)?jiān)摳杉?xì)胞產(chǎn)品在博鰲優(yōu)先使用，爭取讓海南乃至全國的糖尿病性 ED 患者更快享受到這一前沿治療技術(shù)。同時(shí)，我們也將持續(xù)深化與國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)的合作，在糖尿病并發(fā)癥、退行性疾病等領(lǐng)域拓展更多細(xì)胞治療方案，讓細(xì)胞科技真正走進(jìn)臨床、惠及民生。
我們始終記得：每一項(xiàng)技術(shù)突破的背后，都是對(duì)生命質(zhì)量的承諾；每一次科研攻關(guān)的堅(jiān)持，都是為了讓更多人擁有健康生活的權(quán)利。向夢(mèng)而行，合力共贏 —— 這不僅是深圳再生的發(fā)展理念，更是我們對(duì)每一位患者的鄭重承諾。讓我們共同期待細(xì)胞科技在博鰲這片熱土上結(jié)出碩果，創(chuàng)造更多生命奇跡！
